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创新研发

研究与开发是我们获得长期竞争力和成功的关键因素,我们一直把其列为首要领域并不断加大力度。2020年,研发总支出近1,497.9百万港元。 

我们以国家政策、行业技术发展趋势和市场需求为导向,通过仿创结合提升核心竞争力,专注于心血管系统、呼吸系统、抗肿瘤、消化道和新陈代谢、中枢神经系统、免疫系统、抗感染、血液、泌尿生殖系统等研发领域。 

   

截至2020年末,我们有3个获国家认证的工程技术研究中心、3个获国家认证的企业技术中心,以及17个获省市级认证的研究中心, 并设有博士后科研工作站,研发人员近1200名。 

截至20201231日,我们在研新品种199个,其中包括创新药在研项目68个,主要涉及肿瘤和免疫、代谢和内分泌、呼吸系统、血液、心血管、中药经典名方等领域。2020年获得专利授权86项,新申请专利99项,利奈唑胺片、阿呱沙班片、地诺孕素片等14个产品向国家药品监督管理局提交生产注册申请;并且,枸橼酸咖啡因注射液、苯磺酸氨氯地平片(2.5mg)、普瑞巴林胶囊、注射用头孢比罗酯钠、维格列汀片、口服补盐液(III)等六个产品获得国家药品监督管理局核发的生产批件,进一步丰富了本集团制药业务的产品组合,其中,注射用头孢比罗酯钠为国内首个批准注册的第五代头孢抗生素。 

2020年2月,我们开发的1类创新药物NIP292获得美国食品药品监督管理局授予的治疗特发性肺纤维化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis,IPF)孤儿药资格,本集团将享有罕见病药物临床开发的各项激励措施,包括美国临床试验费用相关税费的抵免、FDA费用减免、药物上市后针对所认定适应症为期七年的市场垄断期等。 

2020年12月,我们开发的1类创新药物NIP046获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准开展类风湿关节炎适应症临床试验。NIP046是本集团自主研发的1类小分子创新药,作用机制明确,选择性高,在临床前研究中,针对多种自身免疫疾病动物模型表现出优异的疗效,且安全性佳。除类风湿关节炎外,NIP046对系统性红斑狼疮、多发性硬化症、过敏性皮炎、天胞疮等其他自身免疫疾病也具有治疗潜力。 

 
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